Институт Клинических Исследований

Основан в 2005 году.
  • Основные направления деятельностиОсновные направления деятельности Института: тренинги и семинары в области клинических исследований лекарственных средств и методологическая поддержка научных исследований в области медицины. Научные подразделения Института занимаются разработкой инновационных решений в области создания и вывода на рынок новых лекарственных средств.

Новости

  • Февраль 2024 г.

    Выполнен мультифакторный анализ данных, полученных в проекте «Оценка индекса повреждения (JADI) как возможного предиктора успеха лечения у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом»

  • Январь 2024 г.

    Подготовлена программа клинических исследований 1 фазы российского иммунобиологического лекарственного препарата для лечения мужского бесплодия.

  • Декабрь 2023 г.

    Разработана концепция и протокол исследования пациентов с сердечной недостаточностью, перенесших хирургическое вмешательство по коррекции митральной регургитации чрескожной катетерной имплантацией.

  • Ноябрь 2023 г.

    Подготовлен клинический отчёт по проекту «Динамика течения цервикальной интраэпителиальной неоплазии у пациенток с ассоциированной ВПЧ-инфекцией на фоне лечения препаратом Цервикон-ДИМ».

Показать еще

Наука

Научные подразделения Института занимаются разработкой инновационных решений в области создания и вывода на рынок новых лекарственных средств, включая анализ правоприменения и развитие законодательной базы.

Основные научные направления:

  • Методология научных исследованийРазвитие современных подходов к планированию научных исследований, дизайну и статистической методологии
  • Информационные технологии в научных исследованияхПоиск новых путей сбора и обработки больших массивов данных в научных исследованиях
  • Биохакинг и активное долголетиеПоиск и изучение новых подходов к продлению активного возраста и профилактике старческих заболеваний
  • Правовая основа научных исследований в области медициныРазвитие законодательства в области научных исследований лекарственных средств и медицинской техники
  • Спортивная медицинаРазработка инновационных подходов к научным исследованиям в области спортивной медицины

Партнеры научных подразделений

НИИ ревматологии, ЭНЦ, онкоцентр им. Блохина, МГМСУ, ММА, РГМУ, Центр профмедицины, Кардиоцентр, ФМБА, НЦЗД, Институт общественного здоровья им Семашко, РНМОТ, Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний

Тренинги

К ноябрю 2022 г. Институт организовал 117 образовательных мероприятий. Основной аудиторией тренингов и семинаров Института являются сотрудники фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций, врачи-исследователи, члены этических комитетов и сотрудники официальных инстанций Российской Федерации и стран ЕврАзЭС.

Основные темы:

  • Правила проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинской техники
  • Послерегистрационные наблюдательные исследования и исследования, инициированные исследователем
  • Планирование научных исследований в области медицины
  • Управление проектами в клинических исследованиях
  • Статистика в клинических исследованиях лекарственных средств
  • Управление данными в клинических исследованиях лекарственных средств

Партнёры образовательных мероприятий

Astellas, AstraZeneca, Atlant Clinical, AcinoRus, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Верофарм, VitaAeterna, Генериум, Grunental, Ipsen, Лечебно-реабилитационный центр Минздрава РФ, МГМСУ, Novartis, ОлайнФарм, Pfizer, SanofiAventis, Synergy, СПбГМУ, Тверской ГМУ, ФармСинтез, ФМБА, ЦДОГ им. Рогачёва, Abbott, Эвалар, ЭНЦ, Janssen, Colpal, GlaxoSmithKline, MC Development, Roche

Сотрудники

  • Фотография Мелихова О.Г.
    • Мелихов
      Олег Геннадьевич
    • Директор
    • врач, кандидат медицинских наук
    • Председатель научного общества «Лига содействия клиническим исследованиям»
    • 1999-2000: директор по России и Украине, компания Quintiles
    • 1995-1999: менеджер по клиническим исследованиям, директор по клиническим исследованиям, компания Merck, Sharp & Dohme
    • 1992-1995: монитор клинических исследований, медицинский директор, компания «ИннФарм»
  • Фотография Воробьева Д.В.
    • Воробьев
      Дмитрий Владимирович
    • Руководитель программ для профессионалов
    • врач, кандидат медицинских наук
    • Действительный член Research Quality Association (former British Association of Research Quality Assurance)
    • Директор, компания Clinical Trials Audits and Quality Consulting
    • 2002-2008: директор по обеспечению качества, компания ClinStar
    • 1998-2001: монитор клинических исследований, менеджер клинических исследований по России и Украине, компания Quintiles
  • Фотография Сидорова Н.П.
    • Сидоров
      Николай Петрович
    • Заместитель директора по перспективным разработкам
    • Директор по медицинским вопросам и клиническим исследованиям НКО «Фонд модернизации и развития технологий»
    • 2011-2013: председатель совета по клиническим исследованиям НКО «Ассоциация постдипломного образования врачей»
    • 2003-2009: медицинский директор ООО «Алфарм»
    • 2001-2007: руководитель научных проектов ЗАО «Иммуно-гем»
  • Фотография Лукерина С.М.
    • Лукерин
      Сергей Михайлович
    • Руководитель направления «Информационные технологии в клинических исследованиях»
    • Генеральный директор, компания IT Developers
    • Разработчик собственного программного комплекса CRStat для управления исследованиями и научными проектами
    • 2006-2008: специалист по разработке и технической поддержке баз для хранения данных клинических исследований, компания Clinstar
    • 2001-2006: разработка заказного программного обеспечения и баз данных
  • Фотография Цеповой Е.А.
    • Цепова
      Екатерина Андреевна
    • Руководитель направления «Правовая основа научных исследований в области медицины»
    • юрист, кандидат юридических наук
    • Старший преподаватель, кафедра гражданского права и процесса и МЧП Юридического института РУДН
    • Младший научный сотрудник, ФГБОУ ВО «Владивостокский государственный университет экономики и сервиса»
    • Генеральный директор, ООО «ФармКонсалтинг»
    • 2005–2010: финансовый консультант, научное общество «Лига содействия клиническим исследованиям и защите прав участников фармацевтического рынка»
    • 2005–2009: помощник аудитора, ООО «АПК»
  • Фотография Шахова Ю.А.
    • Шахов
      Юрий Александрович
    • Руководитель программ по разработке новых лекарственных препаратов
    • доктор биологических наук
    • 2011-2014: руководитель стратегических альянсов с ведущими фармацевтической и биотехнологической компаниями, компания Covance Inc., Нью-Джерси, США
    • 2008-2011: исполнительный директор, руководитель клинических исследований в Центральной и Восточной Европе, компания Covance Inc., Москва, Россия
    • 1998-2008: региональный директор, компания Merck & Co., Inc., Нью Джерси, США
    • 1993-1998: медицинский директор, компания Мерк Шарп и Доум (представительство Merck & Co., Inc.), Москва, Россия
    • 1983-1993: заведующий отделом биохимии факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, Центр профилактической медицины МЗ РФ